ფინლეფსინი 400 რეტარდი / FINLEPSIN 400 retard | |
სახელმწიფო რეგისტრაციის ნომერი#: | #r-002363 |
სავაჭრო დასახელება (ქართ) | ფინლეფსინი 400 რეტარდი |
სავაჭრო დასახელება (ინგლ) | FINLEPSIN 400 retard |
საერთაშორისო დასახელება / აქტიური ნივთიერება: | Carbamazepine |
ფორმა/დოზა/კონცენტრაცია/შეფუთვის რაოდენობა (ქართ): | 400მგ პროლონგირებული მოქმედების ტაბლეტი №50 ბლისტერზე |
ფორმა/დოზა/კონცენტრაცია/შეფუთვის რაოდენობა (ინგ): | Slow release tablets 400mg #50 on blister |
მწარმოებელი ქვეყანა: | Poland |
სახელმწიფო რეგისტრაციის თარიღი: | 27.05.2010 |
რეგისტრაციის მოქმედების ვადა: | 27.05.2015 |
გაცემის რეჟიმი | რეცეპტით |
დაინტერესებული პირი: (საქართველოში რეგისტრაციის მაძიებელი სუბიექტი) |
ტევა ფარმაცევტიკალსის წარმომადგენლობა |
ცვლილება | ხელახალი რეგისტრაცია II რიგის ცვლილების გათვალისწინებით-წარმოების ადგილის ცვლილება |
ცვლილება | №02-71/ო 16.03.11 უწყებრივ რეესტრში დაემატოს საქართველოს ბაზარზე უკვე დაშვებულ შემდეგ ფარმაცევტული პროდუქტებს განსხვავებული შეფუთვა-მარკირება: FINLEPSIN® 400 retard 400მგ პროლონგირებული მოქმედების ტაბლეტი №50 ბლისტერზე მწარმოებელი - AWD pharma GmbH & Co.KG (გერმანია) სახელმწიფო, რომლის ფარმაცევტული პროდუქტების მარეგულირებელი სახელმწიფო ორგანოს მიერ დაშვებულია მის კონტროლს დაქვემდებარებულ ბაზარზე - რუმინეთი ფარმაცევტული პროდუქტის საქართველოში რეგისტრაციით დაინტერესებული ფიზიკური ან იურიდიული პირი - შპს „იმპექსფარმი“ რეგისტრაციის მოქმედების ვადა - 27.05.2015 |
ცვლილება | 20.04.2011 I რიგის ა ტიპის ცვლილება - ფარმაცევტული პროდუქტის პირველადი და მეორეული შეფუთვის მარკირების და დიზაინის ცვლილება. |
კომენტარები | |