იზოპტინი / Isoptin®
სახელმწიფო რეგისტრაციის ნომერი#:	#r-002804
სავაჭრო დასახელება (ქართ)	იზოპტინი
სავაჭრო დასახელება (ინგლ)	Isoptin®
საერთაშორისო დასახელება / აქტიური ნივთიერება:	Verapamil Hydrochloride
ფორმა/დოზა/კონცენტრაცია/შეფუთვის რაოდენობა (ქართ):	80მგ აპკიანი გარსით დაფარული ტაბლეტი №100
ფორმა/დოზა/კონცენტრაცია/შეფუთვის რაოდენობა (ინგ):	Film coated tablets 80mg #100
მწარმოებელი ქვეყანა:	Germany
სახელმწიფო რეგისტრაციის თარიღი:	16.07.2010
რეგისტრაციის მოქმედების ვადა:	29.09.2013
გაცემის რეჟიმი	რეცეპტით
დაინტერესებული პირი: (საქართველოში რეგისტრაციის მაძიებელი სუბიექტი)	კომპანია ასპიფორი
ცვლილება	"II რიგის ცვლილება - გამოყენების ახალი მეთოდის დამატება (კერძოდ გამოყენების ასაკობრივი ჯგუფის დამატება) I რიგის ცვლილება - პირველადი და მეორეული შეფუთვის მარკირების და დიზაინის ცვლილება "
ცვლილება	"ბრძ№02-179/ო 07.02.2012 უწყებრივ რეესტრში დაემატოს საქართველოს ბაზარზე უკვე დაშვებულ შემდეგ ფარმაცევტულ პროდუქტებს განსხვავებული შეფუთვა-მარკირება: Isoptin® 80, 80მგ შემოგარსული ტაბლეტი №40 ფარმაცევტული პროდუქტის სახელწოდების ცვლილების და შეფუთვაში რაოდენობის ცვლილების გათვალისწინებით მწარმოებელი - Abbott GmbH & Co. KG (გერმანია) პროდუქტის ლიცენზიის მფლობელი - Abbott Laboratories Poland Sp. z o.o. (პოლონეთი) სახელმწიფო, რომლის ფარმაცევტული პროდუქტების მარეგულირებელი სახელმწიფო ორგანოს მიერ დაშვებულია მის კონტროლს დაქვემდებარებულ ბაზარზე - პოლონეთი ფარმაცევტული პროდუქტის საქართველოში რეგისტრაციით დაინტერესებული ფიზიკური ან იურიდიული პირი - შპს „ეი-ბი-სი ფარმაცია“ რეგისტრაციის მოქმედების ვადა - 22.09.2013 "
ცვლილება	11.07.2012 ინსტრუქციის კორექცია
კომენტარები