უმან კომპლექს დ.ი. 500 ს.ე. / UMAN COMPLEX D.I. 500 IU
სახელმწიფო რეგისტრაციის ნომერი#: #r-001806
სავაჭრო დასახელება (ქართ) უმან კომპლექს დ.ი. 500 ს.ე.
სავაჭრო დასახელება (ინგლ) UMAN COMPLEX D.I. 500 IU
საერთაშორისო დასახელება / აქტიური ნივთიერება: Human Plasma prothrombine complex concentrate (factors IX-II-X) lyophilised
ფორმა/დოზა/კონცენტრაცია/შეფუთვის რაოდენობა (ქართ): 500 ს.ე. შემცველი საინფუზიო ხსნარის მოსამზადებელი ფხვნილი ფლაკონში (ინდივიდუალურ მუყაოს კოლოფში) და გამხსნელი – 20 მლ საინიექციო წყალი ფლაკონში საინფუზიო მოწყობილობასთან ერთად (ინდივიდუალურ მუყაოს კოლოფში) – კომპლექტის სახით ერთიან მუყაოს კოლოფში
ფორმა/დოზა/კონცენტრაცია/შეფუთვის რაოდენობა (ინგ): Powder 500 IU for solution for infusion in vial (in individual carton box) and solvent - 20ml water for injection in vial + infusion set (in individual carton box) - as complect in carton box
მწარმოებელი ქვეყანა: Italy
სახელმწიფო რეგისტრაციის თარიღი: 09.03.2010
რეგისტრაციის მოქმედების ვადა: 09.03.2015
გაცემის რეჟიმი რეცეპტით
დაინტერესებული პირი:
(საქართველოში რეგისტრაციის მაძიებელი სუბიექტი)
შპს ნუგეში
ცვლილება "brZ #02-300/o 28.02.2012 უწყებრივ რეესტრში დაემატოს საქართველოს ბაზარზე უკვე დაშვებულ შემდეგ ფარმაცევტულ პროდუქტს განსხვავებული შეფუთვა-მარკირება: UMAN COMPLEX 500 UI/20 ml, 500 ს.ე. შემცველი საინფუზიო ხსნარის მოსამზადებელი ფხვნილი ფლაკონში და გამხსნელი 20მლ საინიექციო წყალი ფლაკონში საინფუზიო მოწყობილობასთან ერთად კომპლექტის სახით ერთიან მუყაოს კოლოფში ფარმაცევტული პროდუქტის სახელწოდების ცვლილების გათვალისწინებით მწარმოებელი - Kedrion S.p.A. (იტალია) პროდუქტის ლიცენზიის მფლობელი - Kedrion S.p.A. (იტალია) სახელმწიფო, რომლის ფარმაცევტული პროდუქტების მარეგულირებელი სახელმწიფო ორგანოს მიერ დაშვებულია მის კონტროლს დაქვემდებარებულ ბაზარზე - იტალია ფარმაცევტული პროდუქტის საქართველოში რეგისტრაციით დაინტერესებული ფიზიკური ან იურიდიული პირი - შპს „ნუგეში“ რეგისტრაციის მოქმედების ვადა - 09.03.2015 "
კომენტარები
   
  დაბრუნება
1. 09.03.10
2. 09.03.10
3. 09.03.10